背景: 已经证实，应用于手臂的短暂缺血和再灌注的远程缺血调节可以减少接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的心肌梗塞面积。
实验目的: 探究远程缺血调节是否可以减少12个月时心脏病死亡和心力衰竭住院的发生率。
实验方法: 我们在英国，丹麦，西班牙和塞尔维亚的33个中心进行了一项国际研究者发起的，前瞻性，单盲，随机对照试验(CONDI-2 / ERIC-PPCI)。患有疑似STEMI并且符合PPCI条件的患者(年龄> 18岁)被随机分配(1：1，按照置换阻滞方法对中心进行分层)以接受标准治疗(包括仅在英国站点进行假模拟远程缺血条件干预) )或PPCI之前的远程缺血性条件反射治疗(间歇性缺血和再灌注应用于手臂，通过4个循环的5分钟充气和5分钟的自动袖带装置放气)。负责数据收集和结果评估的调查员被掩盖了治疗分配。在意向治疗人群中，主要联合终点是12个月时心脏衰竭的心脏病死亡或住院治疗。该试验已注册ClinicalTrials.gov(NCT02342522)并完成。
实验结果: 在2013年11月6日至2018年3月31日期间，5401名患者被随机分配到对照组(n = 2701)或远程缺血调节组(n = 2700)。在患者到达或排除随访后排除患者后，对照组中的2569名患者和干预组中的2546名患者被纳入意向治疗分析。在PPCI后12个月，Kaplan-Meier估计的心力衰竭或心力衰竭住院频率(主要终点)为对照组的220(8·6%)患者和239(9·4%)患者。远程缺血调节组(风险比1·10 [95%CI 0·91-1·32]，干预与对照组相比p = 0·32)。没有观察到重要的意外不良事件或远程缺血调节的副作用。
结论: STEMI接受PPCI的患者在12个月时远程缺血性预处理并未改善临床结果(心脏病死亡或心力衰竭住院治疗)。
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