背景: 在主动脉瓣狭窄患者中，手术中死亡风险中等或高，主要结果与经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和手术主动脉瓣置换术相似。没有足够的证据证明低风险患者的两种手术方法的比较。
实验目的: 探究经导管主动脉瓣置换术与球囊扩张瓣膜在低风险患者中的死亡风险
实验方法: 我们随机分配了严重主动脉瓣狭窄和手术风险较低的患者，进行TAVR，经股动脉置换球囊扩张瓣或手术。主要终点是1年时死亡，中风或再入院的综合。在所治疗的人群中进行非劣效性测试(具有预定的6个百分点的边缘)和优越性测试。
实验结果: 在71个中心，1000名患者接受了随机分组。患者的平均年龄为73岁，平均胸外科医师风险评分为1.9%(评分范围为0-100%，评分越高表明术后30天内死亡风险越大)。KAPlan-Meier估计1年时主要复合终点的比率在TAVR组明显低于手术组(8.5%对15.1%;绝对差异，-6.6个百分点; 95%置信区间[ CI]，-10.8至-2.5;非劣效性P <0.001;风险比0.54; 95%CI，0.37至0.79; P = 0.001(优越性)。在30天时，TAVR导致中风率低于手术(P = 0.02)和较低的死亡或中风率(P = 0.01)和新发房颤(P <0.001)。TAVR还导致住院指数比手术时短(P <0.001)，并且在30天时治疗结果不佳(死亡或堪萨斯城心肌病问卷评分低)的风险较低(P <0.001)。主要血管并发症，新的永久起搏器插入或中度或重度瓣周返流之间没有显着的组间差异。
结论: 在手术风险较低的严重主动脉瓣狭窄患者中，1年时死亡，中风或再入院的复合率在TAVR时明显低于手术。
原始出处: Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients
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