NEJM: Serelaxin对急性心力衰竭患者的影响

2019-09-11 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: Serelaxin是一种重组形式的人类松弛素-2,一种血管扩张激素,有助于怀孕期间的心血管和肾脏适应。

实验目的: 探究用serelaxin治疗对缓解症状,并改善急性心力衰竭患者的预后。

实验方法: 在这项多中心,双盲,安慰剂对照,事件驱动的试验中,我们招募因急性心力衰竭住院治疗并出现呼吸困难,胸部X光片血管充血,血浆钠尿肽浓度升高,轻度至中度肾脏的患者不足,收缩压至少为125 mm Hg,我们在出院后16小时内随机分配,以接受48小时静脉输注serelaxin(每天每公斤体重30μg)或安慰剂,除标准护理外。两个主要终点是180天时心血管原因死亡和5天心力衰竭恶化。

实验结果: 共有6545名患者被纳入意向治疗分析。在第180天,serelaxin组的3274例患者中有285例(8.7%)和安慰剂组的3271例患者中有290例(8.9%)发生心血管原因死亡(风险比,0.98; 95%置信区间[ CI],0.83至1.15; P = 0.77)。在第5天,serelaxin组中227名患者(6.9%)和安慰剂组中252名(7.7%)发生心力衰竭恶化(风险比,0.89; 95%CI,0.75至1.07; P = 0.19)。两组之间在任何原因导致的死亡发生率在180天,心血管原因引起的死亡率或180天内心力衰竭或肾功能衰竭再住院的发生率或指数住院时间长度方面无显着差异。两组的不良事件发生率相似。

结论: 在这项涉及因急性心力衰竭而住院的患者的试验中,输注serelaxin不会导致180天心血管原因死亡率降低或5天心力衰竭比安慰剂更严重。


原始出处: Effects of Serelaxin in Patients with Acute Heart Failure


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