背景: 腹主动脉瘤的选择性血管内修复导致围手术期死亡率低于传统的开放性修复,但4年后这种生存优势未见; 此外,两项欧洲试验的结果显示血管内修复的长期结果比开放修复更差。我们在十多年前进行的一项研究的长期结果来比较血管内修复和开放修复是未知的。
实验目的: 对比腹主动脉瘤的开放与血管内修复的预后效果。
实验方法: 我们随机分配无症状腹主动脉瘤患者进行血管内修复或动脉瘤的开放性修复。所有患者都是这两种手术的候选人。患者随访长达14年。
实验结果: 共有881名患者接受随机分组:444名患者接受血管内修复治疗,437名患者接受开放性修复。主要结果是全因死亡率。血管内修复组共302例(68.0%),开放修复组306例(70.0%)死亡(风险比,0.96; 95%置信区间[CI],0.82-1.13)。在随访的前4年中,血管内修复的总生存率似乎高于开放修复; 从第4年到第8年,开放修复组的总体存活率更高; 8年后,血管内修复组的总生存率再次提高(死亡风险比为0.94; 95%CI,0.74~1.18)。这些趋势都不重要。血管内修复组有12例动脉瘤相关死亡(2.7%)和16例(3。开放修复组中7%)(组间差异,-1.0个百分点; 95%CI,-3.3至1.4); 大多数死亡发生在围手术期。血管内修复组7例(1.6%)发生动脉瘤破裂,开放修复组1例(0.2%)发生胸部动脉瘤破裂(组间差异,1.3个百分点; 95%CI) ,0.1到2.6)。慢性阻塞性肺病死亡率在开放性修复中仅增加50%以上(血管内修复组5.4%,开放修复组8.2%死于慢性阻塞性肺病;组间差异,-2.8%)百分点; 95%CI,-6.2至0.5)。血管内修复组的更多患者接受了二次手术。大多数死亡发生在围手术期。血管内修复组7例(1.6%)发生动脉瘤破裂,开放修复组1例(0.2%)发生胸部动脉瘤破裂(组间差异,1.3个百分点; 95%CI) ,0.1到2.6)。慢性阻塞性肺病死亡率在开放性修复中仅增加50%以上(血管内修复组5.4%,开放修复组8.2%死于慢性阻塞性肺病;组间差异,-2.8%)百分点; 95%CI,-6.2至0.5)。血管内修复组的更多患者接受了二次手术。大多数死亡发生在围手术期。血管内修复组7例(1.6%)发生动脉瘤破裂,开放修复组1例(0.2%)发生胸部动脉瘤破裂(组间差异,1.3个百分点; 95%CI) ,0.1到2.6)。慢性阻塞性肺病死亡率在开放性修复中仅增加50%以上(血管内修复组5.4%,开放修复组8.2%死于慢性阻塞性肺病;组间差异,-2.8%)百分点; 95%CI,-6.2至0.5)。血管内修复组的更多患者接受了二次手术。2%)在开放修复组中(组间差异,1.3个百分点; 95%CI,0.1至2.6)。慢性阻塞性肺病死亡率在开放性修复中仅增加50%以上(血管内修复组5.4%,开放修复组8.2%死于慢性阻塞性肺病;组间差异,-2.8%)百分点; 95%CI,-6.2至0.5)。血管内修复组的更多患者接受了二次手术。2%)在开放修复组中(组间差异,1.3个百分点; 95%CI,0.1至2.6)。慢性阻塞性肺病死亡率在开放性修复中仅增加50%以上(血管内修复组5.4%,开放修复组8.2%死于慢性阻塞性肺病;组间差异,-2.8%)百分点; 95%CI,-6.2至0.5)。血管内修复组的更多患者接受了二次手术。
结论: 接受血管内修复的患者和接受过开放性修复的患者的长期总生存率相似。在接受二级治疗程序的患者数量中注意到组间的差异。我们的结果与两项欧洲试验中观察到的长期存活率较差的血管内修复表现的结果不一致。
原始出处: Open versus Endovascular Repair of Abdominal Aortic Aneurysm
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