背景: 血管紧张素受体 - 脑啡肽酶抑制剂sacubitril-valsartan导致心力衰竭和射血分数降低的患者因心力衰竭住院或心血管原因死亡的风险降低。
实验目的: 研究血管紧张素受体 - 脑啡肽酶抑制对射血分数保留的心力衰竭患者的影响。
实验方法: 我们随机分配了4822例纽约心脏病协会(NYHA)II级至IV级心力衰竭，射血分数为45%或更高，利钠肽水平升高和结构性心脏病患者接受sacubitril-valsartan(目标剂量，97 mg sacubitril与103毫克缬沙坦每日两次)或缬沙坦(目标剂量，160毫克每天两次)。主要结果是心力衰竭和心血管原因死亡的总住院治疗。主要结局成分，次要结果(包括NYHA分级变化，肾功能恶化，堪萨斯城心肌病问卷调查[KCCQ]临床总分[等级，0至100，分数越高表明症状和身体限制越来越少])和安全性也进行了评估。
实验结果: 在sacubitril-valsartan组中526名患者中有894个主要事件，在缬沙坦组中557名患者中有1009个主要事件(比率，0.87; 95%置信区间[CI]，0.75至1.01; P = 0.06)。sacubitril-valsartan组的心血管原因死亡率为8.5%，缬沙坦组为8.9%(风险比为0.95; 95%CI，0.79~1.16); 心力衰竭住院治疗总数分别为690和797(比率，0.85; 95%CI，0.72至1.00)。Sacubitril-valsartan组患者的NYHA分级改善率为15.0%，缬沙坦组为12.6%(优势比为1.45; 95%CI，1.13-1.86); 肾功能分别恶化1.4%和2.7%(危险比，0.50; 95%CI，0.33至0.77)。8个月时KCCQ临床总结评分的平均变化为1.0分(95%CI，0。在sacubitril-valsartan组中，0至2.1)更高。sacubitril-valsartan组患者的低血压和血管性水肿发生率较高，高钾血症的发生率较低。在12个预先指定的亚组中，有人提出异质性，对于射血分数较低的患者和女性，可能有益于使用sacubitril-valsartan。
结论: 在心力衰竭和射血分数为45%或更高的患者中，Sacubitril-valsartan未导致心力衰竭和心血管原因导致的总住院率显着降低。
原始出处: Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction
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