背景: 对于冠状动脉或外周动脉疾病患者,利伐沙班2.5 mg每日两次,阿司匹林100 mg每日一次,阿司匹林100 mg每日一次,可减少主要不良心血管事件和死亡率,增加出血。
实验目的: 本研究旨在探讨利伐沙班和阿司匹林联合阿司匹林与COMPASS(心血管结果人群使用抗凝策略)研究中的部位,时机,严重程度和出血管理的影响。
实验方法: 本研究按治疗组报告患者人数和比例; 根据部位和严重程度的出血危险率比率; 使用地标分析进行出血的时间; 以及接受血液制品和其他止血治疗的患者的数量和比例。
实验结果: 在入选的27,395名患者(平均年龄68岁,22%女性)中,18,278名患者被随机分为利伐沙班和阿司匹林或单用阿司匹林,平均随访23个月。与单用阿司匹林相比,该组合增加了改良国际血栓形成和止血大出血(9,152 [3.1%]中的288对比9,126 [1.9%]中的170),(HR:1.70; 95%CI:1.40至2.05; p <0.001),国际血栓形成和止血学会大出血(9,152例中有206例[2.3%],9,126例中有116例[1.3%]),(HR:1.78; 95%CI:1.41~2.23; p <0.0001),轻微出血(9,152例中有838例[9.2%],9,126例中有503例[5.5%]),(HR:1.70; 95%CI 1.52-1.90; p <0.0001); 该组合还增加了对任何红细胞输注的需求(87,19,152 [1.0%]对比44,12,95 [0.5%]),(HR:1.97; 95%CI 1.37-2.83,p = 0.0002)。胃肠(GI)道是大出血增加最常见的部位(9,152 [1.5%]中的140例,而9,126 [0.7%]中的65例),(HR:2.15; 95%CI:1.60至2.89; p <0.001并且,随机化后出血的增加主要发生在第一年。大约三分之一的主要胃肠道出血是胃或十二指肠,三分之一是结肠或直肠,三分之一来自未知的胃肠道部位。研究人员报告说,大约四分之三的主要出血事件是轻度或中度强度。经历大出血的每个治疗组中相似比例的患者接受血小板,凝血因子或其他止血剂。001),出血增加主要发生在随机化后的第一年。大约三分之一的主要胃肠道出血是胃或十二指肠,三分之一是结肠或直肠,三分之一来自未知的胃肠道部位。研究人员报告说,大约四分之三的主要出血事件是轻度或中度强度。经历大出血的每个治疗组中相似比例的患者接受血小板,凝血因子或其他止血剂。001),出血增加主要发生在随机化后的第一年。大约三分之一的主要胃肠道出血是胃或十二指肠,三分之一是结肠或直肠,三分之一来自未知的胃肠道部位。研究人员报告说,大约四分之三的主要出血事件是轻度或中度强度。经历大出血的每个治疗组中相似比例的患者接受血小板,凝血因子或其他止血剂。研究人员报告说,大约四分之三的主要出血事件是轻度或中度强度。经历大出血的每个治疗组中相似比例的患者接受血小板,凝血因子或其他止血剂。研究人员报告说,大约四分之三的主要出血事件是轻度或中度强度。经历大出血的每个治疗组中相似比例的患者接受血小板,凝血因子或其他止血剂。
结论: 与单用阿司匹林相比,利伐沙班和阿司匹林联合应用可增加大出血,主要来自胃肠道。大多数过量出血发生在随机化后的第一年,轻度或中度强度,并采用常规支持疗法进行治疗。
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