背景: 临床试验表明,直接口服抗凝剂(DOAC)在降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者中风/全身性栓塞(SE)的风险方面至少不逊于华法林,但存在较大出血的风险DOAC和华法林之间存在差异。
实验目的: 本研究比较了相对于华法林的DOAC的中风/ SE和大出血风险。
实验方法: 选择了从2013年1月1日至2015年9月30日对阿哌沙班,达比加群,利伐沙班或华法林的药理要求≥1的成年患者。在12个月的基线期内,患者必须有≥1的房颤医学要求。排除在12个月基线期有华法令或DOAC要求的患者。使用倾向评分匹配(PSM)将每个DOAC队列与华法林队列进行匹配。进行了Cox比例风险模型来评估每种DOAC与华法林的卒中/ SE风险和大出血风险。
实验结果: 在确定的41,001名患者中,有3,691例达比加群-华法林,8226利伐沙班-华法林和7607阿哌沙班-华法林配对患者。阿哌沙班是唯一发现的卒中/ SE风险显着降低(危险比[HR]:0.55; 95%置信区间[CI]:0.39、0.77;p <0.001)和严重出血(HR:0.65)的DOAC ; 95%CI:0.53,0.80; p <0.001)。达比加群和利伐沙班的起始与中风/ SE的风险相似(达比加群:HR:0.68; 95%CI:0.43,1.07; p = 0.096;利伐沙班:HR:0.83; 95%CI:0.64,1.09; p = 0.187)和大出血(达比加群:HR:1.05; 95%CI:0.79,1.40; p = 0.730;利伐沙班:HR:1.07; 95%CI:0.91,1.27; p = 0.423)与华法林相比。
结论: 与华法林相比,在美国DOD人群的NVAF患者中,阿哌沙班与中风/ SE和大出血的风险显着降低有关。与华法林相比,达比加群和利伐沙班的卒中/ SE和大出血风险相似。
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