JAMA: 阿司匹林除替卡格雷洛在急性冠脉综合征中的获益和风险

2019-10-10 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 在新型有效的P2Y12拮抗剂中,需要明确阿司匹林在急性冠脉综合征(ACS)中作为抗血小板方案的一部分的作用。

实验目的: 评估经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后超过1个月的ACS患者,阿司匹林除替卡格雷外的获益和风险。

实验方法: 这是对GLOBAL LEADERS的事后未做的预先分析,是一项随机,开放标签的临床试验,比较了PCI后2种抗血小板治疗策略。该试验包括不同国家的130家二级/三级护理医院,有15991例未选择的稳定冠心病或ACS患者接受PCI治疗。索引程序后的1、3、6、12、18和24个月,患者进行了门诊就诊。实验组接受阿司匹林加替卡格雷治疗1个月,然后接受替卡格雷治疗23个月的单药治疗。对照组接受阿司匹林加氯吡格雷(稳定冠状动脉疾病)或替卡格雷(ACS)治疗12个月,然后接受12个月阿司匹林单药治疗。在这项分析中,我们检查了随机分配后31天至365天之间发生的临床结局,特别是在此时间范围内被分配接受替卡格雷或替卡格雷和阿司匹林治疗的ACS患者。主要结果是全因死亡或新的Q波心肌梗死的综合结果。

实验结果: 15 968名参与者中,有7487名ACS患者入选;将3750例患者分为实验组,将3737例患者分为参考组。在随机分组后的31至365天之间,实验组的主要结果发生在55例患者(1.5%),参考组中发生了75例患者(2.0%)(危险比[HR]为0.73; 95%CI为0.51- 1.03;P  = .07);研究者报告的Bleeding Academic Research Consortium定义的出血类型3或5在实验组中发生28例(0.8%),在参考组中发生54例(1.5%)(HR,0.52; 95%CI,0.33-0.81 ;P  = .004)。

结论: ACS患者在PCI后1个月至12个月之间,阿司匹林与出血风险增加相关,并且似乎并没有增加替卡格雷对缺血性事件的益处。这些发现应解释为探索性和假设产生;然而,它们为评估PCI后无阿司匹林抗血小板策略的进一步试验铺平了道路。


原始出处: Benefit and Risks of Aspirin in Addition to Ticagrelor in Acute Coronary Syndromes.A Post Hoc Analysis of the Randomized GLOBAL LEADERS Trial


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