背景: 无论抗凝有利于患者的窦性心律心脏衰竭(HF)是不确定的。COMMANDER HF随机临床试验评估了将低剂量rivaroxaban加入抗血小板治疗对近期慢性HF恶化,射血分数降低,冠状动脉疾病(CAD)和窦性心律的患者的影响。尽管利伐沙班和安慰剂之间全因死亡率,心肌梗塞或中风的主要终点没有差异,但利伐沙班在心肌梗塞和中风方面有许多数字优势。
实验目的: 探讨参加COMMANDER HF试验的患者低剂量利伐沙班是否与减少血栓栓塞事件有关。
实验方法: 对CAD和HF恶化患者进行COMMANDER HF多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验的事后分析。该试验从2013年9月至2017年10月,对5022例因心衰加重而在医院或门诊出院后出院的患者进行了随机分组。患者需要接受HF和CAD的标准护理,并且因需要抗凝或有出血史的医疗条件而被排除在外。患者按1:1比例随机分组。分析于2018年6月至2019年1月进行。除标准治疗外,患者随机分配接受2.5 mg利伐沙班口服,每天两次口服或安慰剂。对于此事后分析,血栓栓塞复合物定义为(1)心肌梗塞,缺血性中风,猝死/无证死亡,有症状的肺栓塞或有症状的深静脉血栓形成,或(2)除上述所有因素外猝死/目击者死亡,因为并非所有这些死亡都是由血栓栓塞事件引起的。
结果: 5022名患者中,男性3872名(77.1%),总平均(SD)年龄为66.4(10.2)岁。在中位(四分位间距)随访19.6(11.7-30.8)个月内,与安慰剂相比,接受利伐沙班治疗的患者发生血栓栓塞事件的比例更高,包括猝死/目击者死亡:328(13.1%)vs 390(15.5%)(危险比值为0.83; 95%CI为0.72-0.96;P = 0.01)。当排除猝死/目击者死亡时,血栓栓塞事件的分析结果相似:153例(6.1%)vs 190例(7.6%)发生事件(危险比,0.80; 95%CI,0.64-0.98;P = .04) 。
结论: 在本研究中,HF,CAD和窦性心律患者经常发生血栓栓塞事件。利伐沙班可能会降低该人群血栓栓塞事件的风险,但这些事件并不是利伐沙班对近期HF恶化的患者发病率和死亡率的主要原因。这些结果与其他研究一致,但需要前瞻性随机临床试验的证实。
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