NEJM: 保留射血分数对心力衰竭的血管紧张素-中性溶素抑制作用

2019-10-29 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 血管紧张素受体-中性溶酶抑制剂沙比特利-缬沙坦可降低心力衰竭患者心衰或因心血管原因死亡的风险,并降低射血分数。

实验目的: 评估维持射血分数的心力衰竭患者对血管紧张素受体-中性溶酶的抑制作用。

实验方法: 我们将4822名纽约心脏协会(NYHA)II级至IV级心力衰竭,射血分数达到45%或更高,利钠肽水平升高和结构性心脏病的患者随机分配接受沙比特利-缬沙坦治疗(目标剂量为97 mg索屈特利含103毫克缬沙坦每天两次)或缬沙坦(目标剂量160毫克每天两次)。主要结局是因心力衰竭和心血管原因死亡的全部住院治疗的综合结果。主要结局组成部分,次要结局(包括NYHA类变化,肾功能恶化和堪萨斯城心肌病问卷调查[KCCQ]临床摘要评分[等级,0到100,较高的分数表示较少的症状和身体限制])和安全性也进行了评估。

实验结果: 沙屈比尔-缬沙坦组526例患者发生894起主要事件,缬沙坦组557例患者发生1009起主要事件(发生率,0.87; 95%置信区间[CI],0.75至1.01; P = 0.06)。沙必比尔-缬沙坦组因心血管原因死亡的发生率为8.5%,缬沙坦组为8.9%(危险比,0.95; 95%CI,0.79至1.16)。分别有690例和797例因心力衰竭而住院(比率为0.85; 95%CI为0.72至1.00)。沙比特利-缬沙坦组患者的NYHA分级改善了15.0%,缬沙坦组的患者改善了12.6%(优势比为1.45; 95%CI为1.13至1.86)。肾功能恶化分别为1.4%和2.7%(危险比,0.50; 95%CI,0.33至0.77)。KCCQ临床总结评分在8个月时的平均变化为1.0分(95%CI,0。0至2.1)在沙必比尔-缬沙坦组中更高。屈比特尔-缬沙坦组患者低血压和血管性水肿的发生率较高,高钾血症的发生率较低。在12个预先设定的亚组中,有人提出射血分数较低的患者和女性使用沙必比尔-缬沙坦可能具有益处。

结论: 在心力衰竭且射血分数为45%或更高的患者中,沙比特比尔-缬沙坦并未导致因心力衰竭和心血管原因死亡的总住院率显着降低。


原始出处: Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction


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