背景: 心脏毒性是与曲妥珠单抗相关的最常见的剂量限制性毒性。当前的护理标准是曲妥珠单抗的停用，这可能导致更糟的癌症结果。尽管有轻度的心脏毒性，继续曲妥珠单抗是否安全是未知的。
目的: 本研究旨在评估持续曲妥珠单抗在人表皮生长因子受体阳性乳腺癌中发展为轻度心脏毒性的患者的安全性。
实验方法: 患者有资格获得这一阶段I，前瞻性，单组试验如果左心室射血分数(LVEF)为40%至正常值的下限，或者如果它从基线下降≥15%。参加者在一个心肿瘤学诊所用血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂和/或β-阻滞剂治疗和进行临床，并用1年串行超声心动图紧随其后。主要结果是心脏剂量限制性毒性，定义为心血管死亡，LVEF <40%以及任何心力衰竭症状或LVEF <35%。
实验结果: 所有20名参与者均接受了ACE抑制剂和/或β受体阻滞剂。共有18位参与者(90%)接受了所有计划的曲妥珠单抗剂量。两名(10%)参与者出现了心脏剂量限制性毒性(LVEF <40%的心力衰竭)。永久停用曲妥珠单抗后，他们的LVEF和心力衰竭症状改善到几乎正常。没有死亡。LVEF从入学时的平均49%逐步上升到12个月的55%(p <0.001)。
结论: 尽管在有ACE抑制剂和β受体阻滞剂的心脏肿瘤诊所设置了轻度心脏毒性，但继续曲妥珠单抗仍是可行的。使用这种方法，大约10%的患者可能会发展为中度至重度心力衰竭。
原始出处: Safety of Continuing Trastuzumab Despite Mild Cardiotoxicity.A Phase I Trial
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