JACC: Evolocumab可用于早期降低急性冠状动脉综合征(EVOPACS)患者的LDL胆固醇水平

2019-11-13 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 尽管指南建议在急性冠状动脉综合征(ACS)患者中在医院内开始高强度他汀类药物治疗,但经常无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标水平。Evolocumab是一种快速有效的降低LDL-C的药物,尚未在ACS的急性期进行过研究。

实验目的: 这项研究的目的是评估在ACS住院期间启动的evolocumab的可行性,安全性和降低LDL-C的功效。

实验方法: 作者进行了一项由研究者发起的随机,双盲,安慰剂对照试验,纳入了308例因LDL-C水平升高(≥1.8 mmol / l,高强度他汀类药物≥4;≥2.3)而接受ACS住院治疗的患者在低或中等强度的他汀类药物上为mmol / l;在没有稳定剂量的他汀类药物上为≥3.2mmol / l)。患者被随机分配为1:1,接受420 mg皮下注射依伏洛仑单抗或与之匹配的安慰剂,在医院内以及4周后于阿托伐他汀40 mg之上给药。主要终点是计算的LDL-C从基线到8周的百分比变化。

实验结果: 大多数患者(78.2%)未曾接受他汀类药物治疗。evolocumab组第8周的平均LDL-C水平从3.61降至0.79 mmol / l,而安慰剂组从3.42降至2.06 mmol / l。与基线相比,平均百分比变化的差异为−40.7%(95%置信区间:−45.2至−36.2; p <0.001)。evolocumab组患者在第8周时LDL-C水平<1.8 mmol / l,达到95.7%,而安慰剂组为37.6%。两组的不良事件和中心判定的心血管事件相似。

结论: 在这第一项评估PCS9抗体在ACS高危环境中的随机试验中,对高强度他汀类药物疗法加用依维洛沙单抗耐受性良好,导致LDL-C水平大幅降低,目前有95%以上的患者建议的目标水平。(EVOlocumab用于早期降低急性冠状动脉综合征患者的LDL-胆固醇水平[EVOPACS];NCT03287609)


原始出处: Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS)


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