背景: 患有稳定性冠状动脉疾病和糖尿病但没有心肌梗塞或中风的患者发生心血管事件的风险很高。是否将替卡格雷加入阿司匹林可改善该人群的预后尚不清楚。
实验目的: 探究替卡格雷改善该疾病人群的预后效果。
实验方法: 在这项随机，双盲试验中，我们指定50岁或以上并且患有稳定的冠状动脉疾病和2型糖尿病的患者接受替卡格雷加阿司匹林或安慰剂加阿司匹林。患有先前心肌梗塞或中风的患者被排除在外。主要疗效结果是心血管死亡，心肌梗死或中风的综合。主要安全性结果是由心肌梗塞溶栓(TIMI)标准定义的大出血。
实验结果: 共有19,220名患者接受了随机分组。中位随访时间为39.9个月。替卡格雷比安慰剂更频繁地停止治疗(34.5%对25.4%)。替卡格雷组缺血性心血管事件发生率(主要疗效结果)低于安慰剂组(7.7%vs。8.5%;风险比0.90; 95%置信区间[CI]，0.81-0.99; P = 0.04)，而TIMI主要出血的发生率较高(2.2%对1.0%;风险比，2.32; 95%CI，1.82至2.94; P <0.001)，颅内出血的发生率也是如此(0.7%vs. 0.5%;风险比，1.71; 95%CI，1.18至2.48; P = 0.005)。致死性出血的发生率无显着差异(0.2%vs。0.1%;风险比1.90; 95%CI，0.87~4.15; P = 0.11)。
结论: 对于没有心肌梗死或中风病史的稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者，接受替卡格雷加阿司匹林治疗的患者缺血性心血管事件发生率较低，但大多数患者的发生率高于服用安慰剂加阿司匹林的患者。
原始出处: Ticagrelor in Patients with Stable Coronary Disease and Diabetes
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