背景: 依鲁替尼已经彻底改变了几种B细胞恶性肿瘤的治疗方法。但是，最近的一项临床试验表明，在一线治疗中使用依鲁替尼，与常规化疗相比，治疗期间死亡率增加。怀疑是心血管毒性，但没有在研究中直接评估。
实验目的: 这项研究的目的是鉴定和表征与依鲁替尼有关的心血管药物不良反应(CV-ADR)。
实验方法: 本研究利用VigiBase(国际药物警戒数据库)并使用报告比值比(ROR)和信息成分(IC)进行了不成比例分析，以确定CV-ADR和CV-ADR死亡是否与依鲁替尼相关。IC使用不成比例的贝叶斯报告比较观察值和预期值，以发现药物与药物不良反应之间的关联;IC 025(IC 95%可信度区间的下限)> 0是有意义的。
实验结果: 本研究确定了303例依鲁替尼相关的心血管死亡。依鲁替尼与更高的室上性心律失常(SVA)报告相关(ROR：23.1; 95%置信区间：21.6至24.7; p <0.0001; IC 025：3.97)，中枢神经系统(CNS)出血事件(ROR：3.7; 95) %置信区间：3.4至4.1; p <0.0001; IC 025：1.63)，心力衰竭(ROR：3.5; 95%置信区间：3.1至3.8; p <0.0001; IC 025：1.46)，室性心律失常(ROR：4.7) ; 95%置信区间：3.7至5.9; p <0.0001; IC 025：0.96)，传导障碍(ROR：3.5; 95%置信区间：2.7至4.6; p <0.0001; IC 025：0.76)，中枢神经系统缺血事件(ROR：2.2; 95%置信区间：2.0至2.5; p <0.0001; IC 025：0.73)和高血压(ROR：1.7; 95%置信区间：1.5至1.9; p <0.0001 ; IC 025：0.4)。CV-ADR常在依鲁替尼给药后早期发生。重要的是，CV-ADR致死率范围为〜10%(SVA和室性心律失常)至〜20%(CNS事件，心力衰竭和传导障碍)。当中枢神经系统事件同时发生时，依鲁替尼相关的SVA预后不良，死亡28.8%(52例中的15例)。
结论: 暴露于依鲁替尼的患者发生严重的，偶发性的致命心脏事件。在患者护理和临床试验设计中应考虑这些事件。
原始出处: Cardiovascular Toxicities Associated With Ibrutinib
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