背景: 全球领导者(全球领导者:比较两种支架植入后两种抗血小板治疗方法的临床研究)研究随机分配15991名接受经皮冠状动脉介入治疗的患者接受1个月双重抗血小板治疗(DAPT),然后进行23个月替卡格雷或单药治疗或常规12个月DAPT,然后是12个月阿司匹林。除Q波心肌梗塞(MI)外,所有研究终点均已进行了研究人员的分析。
实验目的: 这是一项预先指定的辅助研究,旨在评估全因死亡,非致死性心肌梗死,非致死性中风或紧急目标血管血运重建的主要疗效终点,实验治疗是否优于常规治疗,如果达到,优于常规治疗。以0.025的显着性水平在2年内预防BARC 3(出血学术研究联合会)或5出血(共同主要安全终点),以保留5%的名义α误差。
实验方法: 一个独立的临床事件委员会对来自20个参与人数最多的站点的7585名患者的研究者报告的和最终未报告的事件进行裁决。
实验结果: 实验组和常规组的2年共主要疗效终点分别发生在271(7.14%)和319(8.41%)患者中(比率[RR]:0.85; 95%置信区间[CI]:0.72至0.99),满足非劣(p非劣<0.001),但不具有优(p优= 0.0465)。BARC 3或5的出血率没有差异(RR:1.00; 95%CI:0.75至1.33; p = 0.986)。观察到随时间变化的治疗效果,该实验策略与较低的MI风险(RR:0.54; 95%CI:0.33至0.88; p相互作用= 0.062)和明确的支架血栓形成(RR:0.14; 95%CI)相关:0.03至0.63; p相互作用= 0.007),经皮冠状动脉介入治疗1年后。
结论: 1个月DAPT后的替卡格雷洛单药治疗在预防缺血性事件方面不逊于常规治疗,但不优于常规治疗,与常规治疗相比,它没有降低主要出血风险。
原始出处: Ticagrelor Alone Versus Dual Antiplatelet Therapy From 1 Month After Drug-Eluting Coronary Stenting
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